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www.tbplay918.com-盐酸维拉帕米

发布者::admin  发布时间: :2010-10-18 11:33  浏览次数: :
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拼音名:Yansuan Weilapami
英文名:Verapamil Weilapami
书页号:2000年版二部-670
C27H38N2O4.HCl 491.07
本品为α-〔3-[[2-(3,4-二甲氧苯基) 乙基] 甲氨基]丙基〕-3,4- 二甲氧基-
α-异丙基苯乙腈盐酸盐。按干燥品计算,含C27H38N2O4.HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色粉末;无臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为141 ~145 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5 滴,即生成淡红
色的沉淀。
(2) 取本品,加水制成每1ml 中含0.02mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定
,在229nm与278nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集389 图)一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为4.5 ~6.5 。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。
有关物质 取本品,加流动相制成每1ml 中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量
取适量,加流动相制成每1ml 中含25.0μg 的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的方法,
取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高为满量程的10%~20
%;再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液
色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1.0%)。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;柱温40℃;以醋酸-
醋酸钠溶液(取醋酸钠1.36g,加水适量,振摇使溶解,加冰醋酸33ml,加水稀释至1000ml,摇匀)
-甲醇-三乙胺(55:45:1)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按www.tbplay918.com-盐酸维拉帕米峰计算应不低于
2000。
测定法 取www.tbplay918.com-盐酸维拉帕米对照适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含
0.25mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按外标法以峰
面积计算,即得。
【类别】 钙通道阻滞药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) www.tbplay918.com-盐酸维拉帕米片 (2) www.tbplay918.com-盐酸维拉帕米注射液 (3)www.tbplay918.com-盐酸维拉帕米缓释片 #p#分页标题#e#
 

 

 


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